【飛諾美色譜】葉酸鹽類似物制備放大案例

更新時間：2024-11-26

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藥物與人類的健康，生活質(zhì)量的提高關系極大，許多藥品由于受到純度的影響，藥效不能充分發(fā)揮，甚至產(chǎn)生毒副作用；有時服用前需作各種試驗，帶來很多麻煩。因此藥物的純化，雜質(zhì)的分析成為藥物生產(chǎn)與新藥研發(fā)的必做工作。

色譜是目前分離與純化領域中處理多組分復雜體系的最丨有效的方法，對于雜質(zhì)制備，多組分分離，更是要用到高壓制備色譜，下面就是一個雜質(zhì)制備放大的案例，目標雜質(zhì)是15.481min組分。

14.6x250mm分析柱

色譜柱：

Agela Innoval ODS-2 5μm 100Å 4.6x250mm

流動相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波長：254nm

流速：1mL/min

進樣量：10μL（2mg/mL）

210x250mm靜態(tài)柱

色譜柱：

Agela Innoval ODS-2 10μm 100Å 10x250mm

流動相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波長：254nm

流速：3.5mL/min

進樣量：60mg

350x250mm靜態(tài)柱

色譜柱：

Agela Innoval ODS-2 10μm 100Å 50x250mm

流動相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波長：254nm

流速：85mL/min

進樣量：1.5g

4150x250mm

色譜柱：

DAC-150mm

填裝Innoval ODS-2 10μm 100Å 3kg

流動相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波長：254nm

流速：600mL/min

進樣量：15g

實驗結(jié)論

1. 上述色譜條件下，葉酸鹽類似物樣品在Innoval ODS-2填料裝填的不同規(guī)格色譜柱上能很好的線性放大。

2. Innoval ODS-2填料非常適合填裝DAC制備柱，從峰型和柱效上看，可以與靜態(tài)柱相媲美。

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